安徽省政府《關(guān)于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》（皖政〔2018〕58號(hào)）中，針對(duì)重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助對(duì)在本省生產(chǎn)的中藥新藥(1—4類(lèi))及中藥經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)、化學(xué)藥新藥(1—2類(lèi))，具有新藥證書(shū)的生物制品(1—5類(lèi))及第三類(lèi)醫(yī)療器械等重大藥械項(xiàng)目，對(duì)臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，對(duì)臨床試驗(yàn)按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額最高1000萬(wàn)元。
申報(bào)條件：
自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥（1—4類(lèi)）及中藥經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)（包含中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、已上市中藥經(jīng)典名方的再次開(kāi)發(fā)）、化學(xué)藥新藥（1—2類(lèi)），具有新藥證書(shū)的生物制品（1—5類(lèi)）及第三類(lèi)醫(yī)療器械項(xiàng)目。
申報(bào)材料：
1. 《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》；
2. 《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》、《藥物臨床試驗(yàn)批件》或《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》；
3. 臨床試驗(yàn)研究相關(guān)證明材料（含申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件等）；
4. 項(xiàng)目研制費(fèi)用專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告或研制費(fèi)用發(fā)票（申請(qǐng)臨床前研究補(bǔ)助，按臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項(xiàng)目備案至臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間；申請(qǐng)臨床試驗(yàn)補(bǔ)助，可一次性申報(bào)［需補(bǔ)充提供藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證］，也可根據(jù)臨床實(shí)施階段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，在不同階段提出申請(qǐng)申報(bào)并提供對(duì)應(yīng)階段性證明材料和依據(jù)［臨床試驗(yàn)期間最多可申報(bào)兩次］）；
5. 在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的承諾書(shū)（如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金）。注：根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》精神，申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的，自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起60日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥審中心）否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，申請(qǐng)人可以按照提交方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)登陸藥審中心門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，在"藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)"進(jìn)行相關(guān)信息登記。上述情形視同已獲得藥物臨床實(shí)驗(yàn)批件。
申報(bào)流程：
由市發(fā)展改革委對(duì)照要求組織申報(bào)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)上報(bào)申請(qǐng)文件。省發(fā)展改革委委托第三方機(jī)構(gòu)出具評(píng)審意見(jiàn)。省發(fā)展改革委依據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，研究提出資金安排方案。

安徽省醫(yī)療醫(yī)藥政策咨詢(xún)：0551-65318129  18755150066（微信同號(hào)）

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